Thuốc Ronidro 5mg/100ml điều trị và phòng ngừa loãng xương

• Hấp thu: Sau khi tiêm Acid zoledronic, nồng độ thuốc ở trong huyết tương sẽ nhanh chóng đạt đến mức cao nhất.
• Phân bố: Khoảng 28-53% Acid zoledronic gắn kết với protein trong huyết tương.
• Chuyển hóa: Thuốc không trải qua quá trình chuyển hóa qua các enzym P450.
• Thải trừ: Acid zoledronic chủ yếu đã được đào thải thông qua thận. Thời gian bán thải cuối cùng của thuốc vào khoảng 146 giờ, với quá trình thải trừ được diễn ra trong 3 giai đoạn khác nhau.

Ronidro có công dụng chính như sau:

• Ngăn ngừa được tình trạng gãy đốt sống và những gãy xương không thuộc về đốt sống ở phụ nữ sau thời kỳ mãn kinh và nam giới mắc bệnh loãng xương.
• Phòng ngừa những tình huống gãy xương mới phát sinh sau khi đã có tiền sử gãy xương hông do loãng xương ở cả hai giới.
• Hỗ trợ điều trị loãng xương cho người bệnh đang sử dụng glucocorticoid, bất kể là qua đường uống hay tiêm, đặc biệt cho người đang có kế hoạch điều trị kéo dài trên 12 tháng, như trong những trường hợp bệnh thấp khớp, một số rối loạn nội tiết như bệnh tiểu đường type 1, bệnh viêm ruột mãn tính, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, hoặc trong quá trình điều trị ung thư và cấy ghép nội tạng.
• Điều trị bệnh Paget ở xương cho cả nam và nữ.

Không nên sử dụng thuốc nếu như: 

• Dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ loại bisphosphonate nào cũng như với những tá dược khác trong sản phẩm.
• Hạ canxi máu ở người bệnh.
• Suy thận nặng, khi mức độ thanh thải creatinin dưới 35 ml/phút.
• Phụ nữ đang cho con bú hoặc đang có thai.

Liều lượng thuốc đã được xác định dựa vào tình trạng sức khỏe của bệnh nhân, bao gồm chức năng thận và mức độ đáp ứng với điều trị.

• Điều trị loãng xương sau mãn kinh: Tiêm tĩnh mạch duy nhất 5 mg Ronidro, thực hiện hàng năm.
• Phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông: Tiêm tĩnh mạch 5 mg Ronidro, thực hiện mỗi năm.
• Điều trị loãng xương ở nam giới: Truyền tĩnh mạch Ronidro, tiêm hàng năm.
• Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid: Tiêm tĩnh mạch 5 mg Ronidro, thực hiện hàng năm.
• Phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh: Truyền tĩnh mạch một lần thuốc Ronidro, với đánh giá hàng năm về nguy cơ gãy xương và đáp ứng lâm sàng để xác định thời điểm cần tiếp tục điều trị.
• Điều trị bệnh Paget của xương: Ronidro chỉ nên được kê đơn bởi bác sĩ có chuyên môn ở trong việc điều trị bệnh Paget, với liều khuyến nghị là truyền tĩnh mạch một lần 5 mg.

Ronidro đã được bào chế ở dưới dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch, với thời gian truyền tối thiểu là 15 phút. Trước khi tiến hành tiêm, bệnh nhân nên uống ít nhất hai cốc nước trong vài giờ.

Bác sĩ sẽ đề xuất bổ sung canxi và vitamin tổng hợp chứa vitamin D trong suốt quá trình điều trị. Bệnh nhân nên dùng những thực phẩm chức năng này hàng ngày dựa vào sự chỉ định của bác sĩ để đảm bảo đạt được hiệu quả điều trị tối ưu.

Suy thận đã được ghi nhận như một tác dụng phụ sau khi sử dụng axit zoledronic, nhất là ở các bệnh nhân đang có chức năng thận yếu hoặc những yếu tố nguy cơ như tuổi cao, việc sử dụng đồng thời thuốc có hại cho thận, điều trị kèm theo bằng thuốc lợi tiểu hoặc gặp tình trạng mất nước sau khi sử dụng axit zoledronic.

Để giảm thiểu rủi ro cho thận, cần phải lưu ý đến các biện pháp phòng ngừa sau:

• Độ thanh thải creatinin nên được tính toán dựa vào trọng lượng cơ thể thực tế bằng công thức Cockcroft-Gault trước mỗi liều axit zoledronic.
• Tình trạng tăng creatinin huyết thanh có thể tạm thời cao hơn ở các bệnh nhân đang có chức năng thận suy giảm.
• Theo dõi nồng độ creatinin huyết thanh cần phải được thực hiện ở người bệnh đang có nguy cơ cao.
• Thận trọng khi dùng zoledronic kết hợp chung với những loại thuốc khác có khả năng ảnh hưởng đến chức năng thận.
• Bệnh nhân đặc biệt là người cao tuổi và người đang dùng thuốc lợi tiểu cần được đảm bảo cung cấp đủ nước trước khi sử dụng axit zoledronic.
• Liều duy nhất của axit zoledronic không nên vượt quá 5 mg và thời gian truyền cần ít nhất là 15 phút.

• Hạ canxi máu trước khi bắt đầu điều trị bằng axit zoledronic cần được điều chỉnh thông qua việc bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D. Do axit zoledronic có tác động nhanh đến quá trình luân chuyển xương, tình trạng hạ canxi máu tạm thời thỉnh thoảng có triệu chứng có thể xảy ra và thường đạt đỉnh trong vòng 10 ngày đầu sau khi truyền thuốc.
• Bệnh nhân cần phải thông báo về những triệu chứng liên quan đến hạ canxi máu và được theo dõi lâm sàng chặt chẽ trong thời gian có nguy cơ. Việc đo nồng độ canxi huyết thanh trước khi truyền axit zoledronic là rất cần thiết, đặc biệt đối với bệnh nhân mắc bệnh Paget.
• Chứng u xương hàm (ONJ) đã được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng axit zoledronic để điều trị loãng xương sau khi thuốc được đưa ra thị trường. Toàn bộ người bệnh nên được khuyến khích duy trì vệ sinh răng miệng tốt, thực hiện khám răng định kỳ và nhanh chóng báo cáo bất kỳ triệu chứng nào liên quan đến răng miệng như răng di động, sưng tấy, đau nhức, vết loét không lành hoặc chảy dịch trong quá trình điều trị bằng axit zoledronic.
• Ngoài ra, viêm xương ống thính giác bên ngoài, gãy xương đùi và các trường hợp gãy xương không điển hình cũng đã được ghi nhận liên quan đến việc sử dụng bisphosphonates, chủ yếu trong các liệu trình điều trị kéo dài.