Thuốc Tasigna 200mg tác dụng, liều dùng, giá bao nhiêu?

Thuốc Tasigna 200mg là thuốc được sử dụng trong điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn tính (CML), một loại ung thư máu phát triển chậm, liên quan đến sự biến đổi của nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ CML). Bệnh nhân mắc CML trải qua sự gia tăng không kiểm soát của các tế bào bạch cầu do đột biến ở tủy xương, dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng về sức khỏe. Tasigna, với hoạt chất chính là Nilotinib, là một chất ức chế tyrosine kinase (TKI), giúp ngăn chặn sự phát triển và lan rộng của tế bào ung thư bằng cách ức chế protein BCR-ABL.

Thuốc Tasigna 200mg là gì?

Thuốc Tasigna 200mg là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn tính thể Philadelphia dương tính (Ph+ CML), chủ yếu ở giai đoạn mạn tính hoặc tiến triển. Tasigna chứa hoạt chất Nilotinib, một loại ức chế tyrosine kinase (TKI), có nhiệm vụ ức chế protein BCR-ABL – nguyên nhân chính gây bệnh trong các trường hợp nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính.

Bệnh bạch cầu tủy mạn tính (CML) là một loại ung thư của các tế bào tủy xương, gây ra sự phát triển quá mức của các tế bào bạch cầu. Bệnh có liên quan đến một đột biến gen gọi là BCR-ABL, tạo ra protein gây ung thư có tên tyrosine kinase. Tasigna ức chế hoạt động của protein này, giúp giảm sự phát triển của các tế bào ung thư và cải thiện sức khỏe tổng thể của bệnh nhân.

Dược lực học

Hoạt chất chính trong thuốc Tasigna là Nilotinib, một chất ức chế tyrosine kinase (TKI). Nilotinib hoạt động bằng cách liên kết với vị trí hoạt động của BCR-ABL tyrosine kinase, một loại protein liên quan đến sự phát triển của tế bào ung thư trong bệnh CML. Khi BCR-ABL bị ức chế, quá trình phát triển và phân chia tế bào bạch cầu bất thường bị chặn lại, dẫn đến giảm số lượng tế bào ung thư trong cơ thể.

• BCR-ABL tyrosine kinase: Đây là một enzyme bất thường có liên quan đến sự phát triển và nhân lên của tế bào bạch cầu trong bệnh CML. Bằng cách ức chế enzyme này, Tasigna giúp ngăn chặn sự tiến triển của bệnh.
• Ức chế đột biến kháng thuốc: Ngoài việc ức chế BCR-ABL, Tasigna còn hiệu quả đối với một số đột biến của protein này, đặc biệt là những đột biến gây kháng với các loại thuốc khác như imatinib (Glivec), giúp điều trị cho những bệnh nhân có kháng thuốc hoặc không dung nạp.

Dược động học

Nilotinib trong thuốc Tasigna có đặc tính dược động học rõ ràng, đảm bảo thuốc phân phối và chuyển hóa hiệu quả trong cơ thể.

• Hấp thu: Sau khi uống, Nilotinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thức ăn có thể làm tăng hấp thu thuốc, do đó bệnh nhân cần tuân thủ hướng dẫn uống thuốc khi bụng đói (ít nhất 2 giờ trước và 1 giờ sau khi ăn).
• Phân bố: Nilotinib liên kết với protein huyết tương ở mức độ rất cao (98%), giúp duy trì nồng độ thuốc trong cơ thể và đảm bảo thuốc phân phối đến các mô cần thiết.
• Chuyển hóa: Nilotinib được chuyển hóa chủ yếu qua gan, cụ thể là qua enzyme CYP3A4, cùng với các enzyme khác như CYP2C8 và CYP2D6.
• Thải trừ: Tasigna được thải trừ chủ yếu qua phân (93%) và một phần qua nước tiểu. Thời gian bán thải của Nilotinib là khoảng 17-24 giờ, điều này cho phép duy trì nồng độ thuốc ổn định với liều dùng hai lần mỗi ngày.

Nghiên cứu lâm sàng

Nhiều thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh hiệu quả vượt trội của thuốc Tasigna 200mg trong điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn tính (CML). Một trong những nghiên cứu lớn nhất là ENESTnd, so sánh hiệu quả của Nilotinib (Tasigna) với Imatinib (Glivec) – thuốc tiêu chuẩn trước đây trong điều trị CML. Kết quả cho thấy Tasigna có hiệu quả vượt trội hơn so với Imatinib trong việc đạt được phản ứng phân tử sâu và giảm nguy cơ tiến triển bệnh.

• Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn: Trong nghiên cứu ENESTnd, 87% bệnh nhân dùng Tasigna đạt được phản ứng phân tử sâu sau 2 năm điều trị, so với 65% ở nhóm dùng Imatinib. Điều này cho thấy Tasigna giúp giảm tải lượng virus nhanh hơn và mạnh hơn.
• Giảm nguy cơ tiến triển: Nghiên cứu cũng cho thấy Tasigna giảm nguy cơ tiến triển bệnh xuống các giai đoạn nặng hơn (từ thể mạn tính sang thể tăng tốc hoặc bùng phát) đáng kể so với Imatinib.

Nghiên cứu này đã khẳng định rằng thuốc Tasigna 200mg là lựa chọn hàng đầu cho những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh CML cũng như những bệnh nhân kháng hoặc không dung nạp với các liệu pháp trước đó.

Công dụng của thuốc Tasigna 200mg

Thuốc Tasigna 200mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn tính (CML) thể nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+ CML): Đây là công dụng chính của Tasigna, được sử dụng trong điều trị CML thể mạn tính hoặc tiến triển.
• Điều trị cho bệnh nhân kháng thuốc hoặc không dung nạp với liệu pháp khác: Tasigna là lựa chọn thay thế cho những bệnh nhân không đáp ứng với các loại thuốc khác, đặc biệt là Imatinib, nhờ khả năng ức chế các đột biến kháng thuốc.
• Kiểm soát và duy trì phản ứng phân tử sâu: Tasigna có khả năng giúp bệnh nhân đạt được và duy trì phản ứng phân tử sâu, giảm đáng kể nguy cơ tiến triển của bệnh.

Tasigna được sử dụng nhằm kiểm soát sự phát triển của tế bào ung thư, giảm triệu chứng bệnh và cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Ai không nên sử dụng thuốc Tasigna 200mg?

Dưới đây là các đối tượng không nên sử dụng thuốc Tasigna 200mg:

• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú: Tasigna có thể gây ra dị tật bẩm sinh và ảnh hưởng đến thai nhi. Phụ nữ đang mang thai hoặc dự định có thai nên thông báo cho bác sĩ trước khi sử dụng. Phụ nữ đang cho con bú cũng không nên sử dụng thuốc này vì Nilotinib có thể truyền qua sữa mẹ và gây hại cho trẻ sơ sinh.
• Bệnh nhân có vấn đề về tim mạch nghiêm trọng: Những người có tiền sử rối loạn nhịp tim như kéo dài khoảng QT, nhịp tim chậm hoặc nhồi máu cơ tim cần cẩn trọng khi sử dụng Tasigna. Thuốc có thể làm trầm trọng thêm các vấn đề về tim mạch và gây ra nhịp tim bất thường.
• Người bị suy gan hoặc suy thận nặng: Do Tasigna được chuyển hóa qua gan và thải trừ qua thận, những người có chức năng gan hoặc thận suy giảm nghiêm trọng cần điều chỉnh liều hoặc không nên sử dụng thuốc.
• Dị ứng với thành phần của thuốc: Bệnh nhân dị ứng với Nilotinib hoặc bất kỳ thành phần nào của Tasigna không nên sử dụng thuốc này.

Phác đồ điều trị của thuốc Tasigna 200mg

Liều dùng thuốc Tasigna 200mg

Liều dùng của thuốc Tasigna 200mgtùy thuộc vào tình trạng bệnh lý và giai đoạn của bệnh CML:

• Bệnh bạch cầu tủy mạn tính thể mạn tính: Liều khuyến cáo là 300mg hai lần mỗi ngày (1,5 viên 200mg mỗi lần), cách nhau 12 giờ.
• Bệnh bạch cầu tủy mạn tính thể tiến triển: Liều khuyến cáo là 400mg hai lần mỗi ngày (2 viên 200mg mỗi lần), cách nhau 12 giờ.

Bệnh nhân nên tuân thủ chặt chẽ hướng dẫn của bác sĩ để đảm bảo hiệu quả điều trị tốt nhất. Việc điều chỉnh liều có thể cần thiết đối với bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận suy giảm.

Cách sử dụng của thuốc

• Dùng khi bụng đói: Tasigna cần được uống khi bụng đói, ít nhất 2 giờ trước hoặc 1 giờ sau khi ăn để tránh tăng hấp thu thuốc, gây ra quá liều và làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Uống với nước: Bệnh nhân nên uống thuốc với một cốc nước đầy, không nhai, nghiền nát hoặc phá vỡ viên thuốc.
• Dùng đúng liều lượng: Bệnh nhân cần uống thuốc đều đặn theo chỉ định của bác sĩ, ngay cả khi cảm thấy bệnh tình đã được kiểm soát.

Sử dụng thuốc quá liều xử lý ra sao?

Nếu bệnh nhân uống quá liều thuốc Tasigna 200mg, có thể gặp phải các triệu chứng như chóng mặt, buồn nôn, đau ngực hoặc nhịp tim bất thường. Trong trường hợp này, bệnh nhân nên ngay lập tức liên hệ với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Quên liều thuốc phải xử lý như thế nào?

Nếu bệnh nhân quên uống một liều Tasigna, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, bệnh nhân nên bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống theo lịch trình bình thường. Không được uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Lưu ý trong khi sử dụng thuốc Tasigna 200mg

Khi sử dụng thuốc Tasigna 200mg, bệnh nhân cần lưu ý một số điều quan trọng sau:

• Theo dõi nhịp tim: Bệnh nhân nên thường xuyên kiểm tra điện tâm đồ (ECG) trong suốt quá trình điều trị, đặc biệt đối với những người có tiền sử bệnh tim. Tasigna có thể gây ra tình trạng kéo dài khoảng QT, dẫn đến nguy cơ nhịp tim bất thường.
• Theo dõi chức năng gan: Do thuốc được chuyển hóa qua gan, bệnh nhân cần kiểm tra chức năng gan định kỳ để phát hiện sớm các vấn đề về gan, bao gồm tăng men gan hoặc tổn thương gan.
• Kiểm tra công thức máu: Tasigna có thể gây ra giảm số lượng tế bào máu, dẫn đến thiếu máu, giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu. Bệnh nhân cần làm xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm soát tình trạng này.
• Sử dụng biện pháp tránh thai: Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và ít nhất 2 tuần sau khi ngừng thuốc để tránh nguy cơ gây hại cho thai nhi.

Tác dụng phụ của thuốc Tasigna 200mg

Mặc dù thuốc Tasigna mang lại nhiều lợi ích trong điều trị CML, nhưng nó cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn. Các tác dụng phụ này có thể từ nhẹ đến nặng, tùy thuộc vào từng bệnh nhân.

Tác dụng phụ thường gặp

• Buồn nôn và nôn
• Tiêu chảy
• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Đau bụng
• Chóng mặt
• Phù nề tay chân

Những tác dụng phụ này thường xảy ra trong giai đoạn đầu của quá trình điều trị và có thể giảm dần khi cơ thể làm quen với thuốc.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

• Rối loạn nhịp tim: Tasigna có thể gây kéo dài khoảng QT, dẫn đến nhịp tim bất thường nghiêm trọng. Bệnh nhân cần được kiểm tra điện tâm đồ định kỳ trong quá trình điều trị.
• Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu: Việc giảm số lượng tiểu cầu và bạch cầu có thể dẫn đến nguy cơ nhiễm trùng và chảy máu cao hơn.
• Tổn thương gan: Một số bệnh nhân có thể gặp phải tăng men gan hoặc tổn thương gan nghiêm trọng. Bệnh nhân cần theo dõi các dấu hiệu như vàng da, đau bụng trên hoặc mệt mỏi bất thường.

Nếu bệnh nhân gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, cần ngừng thuốc ngay và liên hệ với bác sĩ để được hướng dẫn xử lý kịp thời.

Tương tác thuốc

Thuốc Tasigna 200mg có thể tương tác với một số loại thuốc khác, làm thay đổi hiệu quả điều trị hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ. Một số loại thuốc cần lưu ý khi dùng cùng Tasigna bao gồm:

• Thuốc ức chế enzyme CYP3A4: Các thuốc như ketoconazole, clarithromycin hoặc itraconazole có thể làm tăng nồng độ Nilotinib trong máu, dẫn đến quá liều và gia tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ.
• Thuốc chống đông máu (warfarin): Tasigna có thể tăng nguy cơ chảy máu khi dùng cùng với thuốc chống đông máu. Bệnh nhân nên kiểm soát chặt chẽ các dấu hiệu chảy máu bất thường.
• Thuốc chống acid dạ dày: Các loại thuốc kháng acid có thể làm giảm hấp thu của Tasigna. Nên uống Tasigna ít nhất 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi uống thuốc kháng acid.

Trước khi bắt đầu điều trị với Tasigna, bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc, thực phẩm chức năng và thảo dược đang sử dụng để tránh các tương tác không mong muốn.

Bảo quản thuốc Tasigna 200mg

Thuốc Tasigna 200mg cần được bảo quản đúng cách để đảm bảo chất lượng và hiệu quả của thuốc.

• Bảo quản ở nhiệt độ phòng: Tasigna nên được giữ ở nhiệt độ từ 15°C đến 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp và nơi ẩm ướt.
• Giữ trong bao bì gốc: Bệnh nhân nên để thuốc trong bao bì gốc và giữ kín đáo khi không sử dụng để tránh tiếp xúc với không khí và ẩm.
• Để xa tầm tay trẻ em: Tasigna là thuốc đặc trị, có thể gây nguy hiểm cho trẻ nhỏ nếu uống nhầm. Đảm bảo thuốc luôn để ở nơi an toàn, ngoài tầm với của trẻ em.
• Không sử dụng thuốc đã quá hạn sử dụng: Bệnh nhân cần kiểm tra hạn sử dụng trước khi dùng và không được sử dụng thuốc nếu đã hết hạn.

Thuốc Tasigna 200mg bao nhiêu? Mua ở đâu chính hãng?

Giá của Thuốc Tasigna 200mg có thể khác nhau tùy thuộc vào nơi bán và khu vực địa lý. Trung bình, giá của thuốc Tasigna có thể dao động từ 80 triệu đến 150 triệu VND cho mỗi hộp chứa 112 viên nang (đủ cho liệu trình dùng trong 4 tuần). Đây là một loại thuốc đắt đỏ do thuộc nhóm thuốc đặc trị ung thư.

Tasigna là một loại thuốc kê đơn, vì vậy bệnh nhân cần có đơn thuốc từ bác sĩ để mua thuốc. Tasigna thường có sẵn tại các nhà thuốc bệnh viện lớn, các cơ sở chuyên khoa ung thư hoặc các nhà thuốc uy tín chuyên cung cấp thuốc đặc trị ung thư. Bệnh nhân nên tránh mua thuốc từ các nguồn không rõ ràng để đảm bảo chất lượng và an toàn cho sức khỏe.

Tài liệu tham khảo:

• FDA – Tasigna Drug Information: Vào ngày 22 tháng 3 năm 2018, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt nilotinib (TASIGNA, Novartis Pharmaceuticals Corporation): https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nilotinib-pediatric-patients-newly-diagnosed-or-resistantintolerant-ph-cml-chronic
• PubMed – Tasigna Clinical Trials: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33414482/
• Drugs.com – Tasigna: https://www.drugs.com/tasigna.html