Thuốc Tagrix 80mg là gì?
Tagrix 80mg là một loại thuốc điều trị đặc hiệu cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), thường được chỉ định cho bệnh nhân có đột biến EGFR (epidermal growth factor receptor) và đã phát triển kháng thuốc với các liệu pháp tyrosine kinase inhibitor (TKI) trước đó. Hoạt chất chính của Tagrix là Osimertinib, một chất ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ ba, nhắm mục tiêu vào đột biến T790M – đột biến thường gây ra sự kháng thuốc trong các liệu pháp điều trị ung thư phổi trước đây.
Lịch sử phát triển
Osimertinib được phát triển bởi AstraZeneca và đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt nhanh chóng vào năm 2017 sau khi các nghiên cứu lâm sàng cho thấy sự cải thiện đáng kể trong việc kiểm soát khối u ở bệnh nhân mang đột biến T790M.
Dược lực học
Osimertinib là một chất ức chế đặc hiệu cho các thụ thể EGFR có đột biến liên quan đến sự phát triển không kiểm soát của tế bào ung thư. EGFR, hay thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì, là một loại protein trên bề mặt tế bào, có vai trò trong việc kích hoạt và kiểm soát sự phát triển, phân chia và sinh tồn của tế bào. Đột biến ở EGFR thường xảy ra trong NSCLC và có thể kích hoạt quá trình phát triển ung thư không kiểm soát.
Thuốc Tagrix 80mg hoạt động bằng cách ức chế tín hiệu tăng trưởng này, từ đó ngăn chặn sự phân chia và lan rộng của tế bào ung thư. Đặc biệt, Osimertinib nhắm mục tiêu vào đột biến T790M, là một trong những nguyên nhân chính gây kháng thuốc ở bệnh nhân đã điều trị với các liệu pháp TKI trước đó như Gefitinib hoặc Erlotinib.
Dược động học
Osimertinib được hấp thụ nhanh qua đường uống, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 3-6 giờ sau khi uống. Khi đã vào trong máu, Osimertinib có khả năng liên kết mạnh mẽ với protein huyết tương. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan thông qua hệ enzyme CYP3A4/5, và một phần nhỏ được thải trừ qua nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc dao động từ 48 đến 72 giờ, cho phép bệnh nhân dùng thuốc chỉ một lần mỗi ngày.
Nghiên cứu lâm sàng
Thử nghiệm AURA3 – một nghiên cứu lâm sàng quan trọng đã chứng minh hiệu quả vượt trội của Osimertinib trong việc điều trị NSCLC có đột biến T790M. Kết quả cho thấy:
- Tỷ lệ sống không tiến triển bệnh (PFS) là 10.1 tháng ở bệnh nhân dùng Osimertinib, so với 4.4 tháng ở nhóm bệnh nhân sử dụng hóa trị tiêu chuẩn.
- Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 71%, trong khi nhóm sử dụng hóa trị chỉ đạt 31%.
- Osimertinib cũng cho thấy khả năng giảm đáng kể sự tiến triển của bệnh ở những bệnh nhân có di căn lên não, một trong những thách thức lớn trong điều trị ung thư phổi.
Công dụng của thuốc Tagrix 80mg
Thuốc Tagrix 80mg có các công dụng chính như sau:
- Điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), đặc biệt là ở bệnh nhân mang đột biến EGFR T790M, bao gồm cả bệnh nhân đã điều trị với các thuốc TKI khác và gặp hiện tượng kháng thuốc.
- Sử dụng cho bệnh nhân đã qua giai đoạn hóa trị hoặc không thể tiếp tục sử dụng các liệu pháp khác do tác dụng phụ hoặc kháng thuốc.
Thuốc giúp kéo dài thời gian sống của bệnh nhân và làm giảm đáng kể kích thước khối u, ngay cả ở những bệnh nhân có di căn tới các bộ phận khác như não.
Ai không nên sử dụng thuốc Tagrix 80mg?
Thuốc Tagrix 80mg không phù hợp cho một số nhóm đối tượng sau:
- Bệnh nhân bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc, đặc biệt là hoạt chất Osimertinib.
- Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú: Thuốc có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sự phát triển của thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
- Bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch nghiêm trọng như nhịp tim không đều (kéo dài khoảng QT).
- Người mắc suy gan hoặc suy thận nặng.
- Trẻ em dưới 18 tuổi do chưa có đủ nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả.
Phác đồ điều trị của thuốc Tagrix 80mg
Liều dùng thuốc Tagrix 80mg
Liều dùng tiêu chuẩn của Tagrix 80mg là 1 viên mỗi ngày. Bệnh nhân nên uống thuốc cùng một thời điểm mỗi ngày để đảm bảo duy trì nồng độ thuốc trong máu ở mức ổn định. Không nên tự ý thay đổi liều lượng hoặc ngừng thuốc nếu không có chỉ định của bác sĩ.
Cách sử dụng của thuốc
- Tagrix 80mg được dùng đường uống, không cần nhai hoặc bẻ nhỏ thuốc.
- Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn, nhưng uống cùng nước sẽ giúp dễ nuốt hơn.
- Đảm bảo tuân thủ đúng lịch trình uống thuốc để đạt hiệu quả điều trị cao nhất.
Sử dụng thuốc quá liều xử lý ra sao?
Trong trường hợp uống quá liều Tagrix, bệnh nhân cần được đưa ngay đến cơ sở y tế gần nhất để theo dõi. Điều trị quá liều chủ yếu tập trung vào việc giảm triệu chứng và giám sát chức năng tim mạch.
Quên liều thuốc phải xử lý như thế nào?
Nếu bệnh nhân quên uống một liều Tagrix, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục sử dụng như lịch trình thông thường. Không nên uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.
Lưu ý trong khi sử dụng thuốc Tagrix 80mg
- Theo dõi nhịp tim: Tagrix có thể gây kéo dài khoảng QT, do đó cần theo dõi điện tâm đồ thường xuyên, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim.
- Kiểm tra chức năng gan và thận định kỳ trong suốt quá trình điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử suy gan, suy thận.
- Phụ nữ có thai và cho con bú nên tránh sử dụng thuốc, vì có thể gây ra dị tật bẩm sinh nghiêm trọng. Nên thực hiện biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị và ít nhất 6 tuần sau khi ngừng thuốc.
Tác dụng phụ của thuốc Tagrix 80mg
Các tác dụng phụ phổ biến nhất khi sử dụng Tagrix bao gồm:
- Tiêu chảy: Đây là tác dụng phụ thường gặp nhất, có thể điều trị bằng các thuốc hỗ trợ.
- Phát ban da, khô da, và viêm miệng.
- Viêm phổi kẽ (ILD): Đây là một tác dụng phụ hiếm nhưng nghiêm trọng, có thể gây tử vong nếu không được phát hiện sớm.
- Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu: Điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu.
Nếu gặp bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào, bệnh nhân cần liên hệ với bác sĩ ngay lập tức để được điều chỉnh hoặc ngừng thuốc.
Tương tác thuốc
Tagrix có thể tương tác với một số loại thuốc khác, dẫn đến thay đổi hiệu quả điều trị hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ:
- Thuốc kháng nấm: Ketoconazole, Itraconazole có thể làm tăng nồng độ Osimertinib trong máu.
- Thuốc chống co giật: Phenytoin, Carbamazepine có thể làm giảm hiệu quả của Osimertinib.
- Thuốc chống đông máu: Warfarin có thể tương tác với Tagrix, làm tăng nguy cơ chảy máu.
Trước khi sử dụng Tagrix, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc và thực phẩm chức năng đang sử dụng.
Bảo quản thuốc Tagrix 80mg
- Thuốc cần được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng trực tiếp và nơi ẩm ướt.
- Không để thuốc trong tủ lạnh hoặc trong phòng tắm.
- Để thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.
Thuốc Tagrix 80mg giá bao nhiêu? Mua ở đâu chính hãng?
Giá của thuốc Tagrix 80mg dao động từ 10 đến 20 triệu đồng mỗi hộp, tùy vào nơi bán và thời điểm. Để mua thuốc chính hãng, bệnh nhân nên tìm đến các nhà thuốc uy tín hoặc các bệnh viện lớn có chuyên khoa về ung thư phổi.
Một số địa chỉ uy tín bao gồm:
- Nhà Thuốc An Tâm
- Nhà Thuốc An An
- Nhà thuốc Hồng Đức
- Nhà Thuốc Online
Tài liệu tham khảo:
- AstraZeneca Pharmaceuticals – Osimertinib Drug Information: https://www.astrazeneca.com/
- FDA Approval of Osimertinib for NSCLC Treatment: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-first-line-treatment-metastatic-nsclc-most-common-egfr-mutations
- Hoạt chất Osimertinib https://en.wikipedia.org/wiki/Osimertinib
- Thuốc Tagrix 80mg (Osimertinib) – Drugcen: https://drugcen.com/product/tagrix-80mg