Bệnh nhân bị tăng prolina máu loại I hoặc II.

Những bệnh nhân thiếu IgA có kháng thể chống IgA và tiền sử mẫn cảm

Chỉ tiêm truyền dưới da. Không tiêm vào mạch máu.

Sử dụng miễn dịch globulin miễn dịch có thể làm suy yếu trong khoảng thời gian ít nhất là 6 tuần và tối đa 3 tháng về hiệu quả của vắc-xin virus suy giảm sống như sởi, rubella, quai bị và thủy đậu. Sau khi dùng sản phẩm thuốc này, khoảng thời gian 3 tháng sẽ trôi qua trước khi tiêm vắc-xin bằng virus sống. Trong trường hợp mắc bệnh sởi, sự suy yếu này có thể tồn tại đến 1 năm. Do đó, bệnh nhân được tiêm vắc-xin sởi nên kiểm tra tình trạng kháng thể.

Xét nghiệm huyết thanh học

Các kháng thể chuyển thụ động khác nhau trong các chế phẩm immunoglobulin có thể dẫn đến việc giải thích sai các kết quả xét nghiệm huyết thanh học.

Quá mẫn

Phản ứng dị ứng thực sự là rất hiếm. Chúng đặc biệt có thể xảy ra ở những bệnh nhân có kháng thể kháng IgA cần được điều trị thận trọng. Bệnh nhân có kháng thể kháng IgA, trong đó điều trị bằng các sản phẩm IgG dưới da vẫn là lựa chọn duy nhất, chỉ nên chuyển sang Hizentra dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

Hiếm khi, immunoglobulin bình thường của con người có thể gây ra tụt huyết áp với phản ứng phản vệ, ngay cả ở những bệnh nhân đã dung nạp điều trị trước đó bằng immunoglobulin bình thường ở người.

Huyết khối

Các biến cố huyết khối động mạch và tĩnh mạch bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi có liên quan đến việc sử dụng globulin miễn dịch.

Cần thận trọng ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đã có từ trước đối với các biến cố huyết khối (như tuổi cao, tăng huyết áp, đái tháo đường và tiền sử bệnh mạch máu hoặc huyết khối, bệnh nhân bị rối loạn huyết khối mắc phải hoặc do di truyền kéo dài, bệnh nhân bị rối loạn huyết khối kéo dài, di truyền. bệnh nhân hạ kali máu nặng, bệnh nhân mắc các bệnh làm tăng độ nhớt của máu).

Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng đầu tiên của biến cố huyết khối bao gồm khó thở, đau và sưng chân tay, thiếu hụt thần kinh khu trú và đau ngực và nên được liên hệ với bác sĩ ngay khi xuất hiện triệu chứng.

Bệnh nhân cần được cung cấp đủ nước trước khi sử dụng immunoglobulin.

Hội chứng viêm màng não vô khuẩn (AMS)

AMS đã được báo cáo khi sử dụng IVIg hoặc SCIg. Hội chứng thường bắt đầu trong vòng vài giờ đến 2 ngày sau khi điều trị bằng globulin miễn dịch. AMS được đặc trưng bởi các dấu hiệu và triệu chứng sau: nhức đầu dữ dội, cứng cổ, buồn ngủ, sốt, sợ ánh sáng, buồn nôn và nôn.

Bệnh nhân biểu hiện các dấu hiệu và triệu chứng của AMS nên được kiểm tra thần kinh kỹ lưỡng, bao gồm các nghiên cứu về CSF, để loại trừ các nguyên nhân khác gây viêm màng não. Ngừng điều trị immunoglobulin có thể dẫn đến thuyên giảm AMS trong vòng vài ngày mà không để lại di chứng.

Can thiệp với xét nghiệm huyết thanh học

Sau khi truyền immunoglobulin, sự gia tăng tạm thời của các kháng thể được truyền thụ động khác nhau trong máu của bệnh nhân có thể dẫn đến kết quả dương tính sai lệch trong xét nghiệm huyết thanh học.

Truyền thụ động các kháng thể đến kháng nguyên hồng cầu, ví dụ A, B, D có thể can thiệp vào một số xét nghiệm huyết thanh tìm kháng thể allo hồng cầu (xét nghiệm Coombs).

Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai về việc sử dụng immunoglobulin bình thường ở người ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Do đó, Hizentra chỉ nên thận trọng với phụ nữ mang thai. Kinh nghiệm lâm sàng với immunoglobulin cho thấy rằng không có tác dụng có hại trong quá trình mang thai, hoặc đối với thai nhi hoặc trẻ sơ sinh sẽ được dự kiến.

Tiếp tục điều trị cho bà bầu đảm bảo khả năng miễn dịch thụ động cho trẻ sơ sinh.

Cho con bú

Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai về việc sử dụng immunoglobulin bình thường ở người ở phụ nữ cho con bú còn hạn chế. Do đó, Hizentra chỉ nên thận trọng với các bà mẹ cho con bú.

Kinh nghiệm lâm sàng với immunoglobulin cho thấy tuy nhiên không có tác dụng có hại nào đối với trẻ sơ sinh. Globulin miễn dịch được bài tiết vào sữa và có thể góp phần chuyển kháng thể bảo vệ cho trẻ sơ sinh.

Khả năng sinh sản

Kinh nghiệm lâm sàng với immunoglobulin cho thấy rằng không có tác dụng có hại nào đối với khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị suy yếu do một số phản ứng bất lợi liên quan đến Hizentra.

Bệnh nhân gặp các phản ứng bất lợi trong quá trình điều trị nên chờ đợi những điều này được giải quyết trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.