Thuốc Herceptin tác dụng, liều dùng, giá bán thuốc bao nhiêu?

Thuốc Herceptin (Trastuzumab) là một kháng thể đơn dòng được sử dụng trong điều trị một số loại ung thư vú và ung thư dạ dày có biểu hiện quá mức thụ thể HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2). HER2 là một loại protein thúc đẩy sự phát triển của các tế bào ung thư. Thuốc nhắm vào các tế bào ung thư có biểu hiện HER2 dương tính và ức chế sự phát triển của chúng, đồng thời kích thích hệ thống miễn dịch của cơ thể tiêu diệt các tế bào ung thư.

Herceptin được phát triển bởi Genentech và đã được FDA phê duyệt vào năm 1998. Đây là một trong những liệu pháp quan trọng nhất trong điều trị ung thư vú HER2 dương tính, giúp cải thiện đáng kể tỷ lệ sống sót và chất lượng sống của bệnh nhân.

Thông tin chi tiết về thuốc Herceptin

• Tên thuốc: Herceptin.
• Hoạt chất chính: Trastuzumab.
• Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng.
• Nhà sản xuất: Genentech (Roche).

Dược lực học và nghiên cứu

Herceptin hoạt động bằng cách gắn kết với thụ thể HER2 trên bề mặt tế bào ung thư, từ đó ức chế tín hiệu tăng trưởng và ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư. Đồng thời, kích hoạt hệ thống miễn dịch, khuyến khích các tế bào miễn dịch tiêu diệt các tế bào ung thư có biểu hiện HER2 dương tính.

• Trong nghiên cứu HERA, bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm sử dụng kết hợp hóa trị có tỷ lệ tái phát giảm 50% so với nhóm chỉ sử dụng hóa trị.
• Nghiên cứu ToGA về ung thư dạ dày cho thấy bệnh nhân ung thư dạ dày HER2 dương tính được điều trị với Herceptin có thời gian sống sót trung bình kéo dài hơn 2-3 tháng so với nhóm không sử dụng thuốc.

Dược động học

• Hấp thu: Sau khi truyền tĩnh mạch, Herceptin phân bố nhanh chóng trong huyết tương.
• Phân bố: Thuốc phân bố rộng rãi trong các mô và máu.
• Thải trừ: Thời gian bán hủy của thuốc kéo dài từ 5-12 ngày, do đó mỗi đợt truyền có thể duy trì tác dụng kéo dài.
• Chuyển hóa: Herceptin được thải trừ chủ yếu qua hệ thống nội mô reticulo-endothelial.

Chỉ định sử dụng Herceptin

Herceptin được chỉ định trong các trường hợp sau:

Ung thư vú HER2 dương tính

• Ung thư vú giai đoạn sớm: Sử dụng Herceptin kết hợp với các phương pháp điều trị khác như hóa trị giúp ngăn ngừa tái phát ở bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính giai đoạn sớm.
• Ung thư vú giai đoạn tiến triển hoặc di căn: Herceptin có thể được sử dụng kết hợp với hóa trị hoặc đơn trị liệu ở bệnh nhân đã bị di căn. Ở giai đoạn này giúp kiểm soát sự lan rộng của ung thư và tăng tỷ lệ sống sót cho bệnh nhân.

Ung thư dạ dày HER2 dương tính

• Ung thư dạ dày hoặc ung thư nối dạ dày-thực quản: Herceptin được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu cho các bệnh nhân ung thư dạ dày tiến triển có biểu hiện HER2 dương tính. Thuốc giúp kéo dài thời gian sống sót và giảm triệu chứng cho bệnh nhân không thể phẫu thuật được.

Các nghiên cứu chỉ ra rằng

• Khoảng 30% bệnh nhân ung thư vú có HER2 dương tính, tức là có sự biểu hiện quá mức của thụ thể HER2, và những bệnh nhân này thường có tiên lượng xấu nếu không được điều trị đặc hiệu.
• Sử dụng Herceptin kết hợp với hóa trị đã cải thiện tỷ lệ sống sót của bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm, với tỷ lệ tăng từ 5-10% so với chỉ dùng hóa trị liệu đơn thuần.

Liều lượng và cách dùng Herceptin

Herceptin chỉ nên được sử dụng thông qua truyền tĩnh mạch và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ, nhằm đảm bảo phát hiện sớm các phản ứng dị ứng hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Liều dùng khuyến cáo cho ung thư vú:

• Liều tấn công: 8 mg/kg, truyền tĩnh mạch trong 90 phút vào tuần đầu tiên.
• Liều duy trì: 6 mg/kg, truyền mỗi 3 tuần sau đó. Mỗi lần truyền kéo dài khoảng 30-90 phút tùy thuộc vào khả năng dung nạp của bệnh nhân.

Liều dùng khuyến cáo cho ung thư dạ dày HER2 dương tính:

• Liều tấn công: 8 mg/kg, truyền tĩnh mạch trong 90 phút.
• Liều duy trì: 6 mg/kg mỗi 3 tuần sau đó, tiếp tục cho đến khi bệnh nhân không còn đáp ứng với thuốc.

Lưu ý:

• Bệnh nhân cần được giám sát liên tục trong và sau khi truyền thuốc, vì Herceptin có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng, đặc biệt trong lần truyền đầu tiên.
• Trong trường hợp bệnh nhân có phản ứng quá mẫn hoặc suy giảm chức năng tim nghiêm trọng, có thể phải tạm dừng hoặc giảm liều thuốc.

Ai không nên sử dụng Herceptin

Herceptin không được chỉ định trong các trường hợp sau:

1. Dị ứng hoặc quá mẫn cảm với Trastuzumab: Nếu bệnh nhân có tiền sử dị ứng với hoạt chất chính của thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
2. Phụ nữ mang thai hoặc có kế hoạch mang thai: Trastuzumab có thể gây tổn hại nghiêm trọng cho thai nhi, dẫn đến dị tật bẩm sinh hoặc sảy thai. Do đó, phụ nữ trong thời gian mang thai không nên sử dụng .
3. Suy tim: Bệnh nhân có tiền sử suy tim nặng hoặc không kiểm soát được không nên sử dụng Herceptin vì thuốc có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim.

Tương tác thuốc

Herceptin có thể tương tác với một số thuốc điều trị ung thư khác, và điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ, đặc biệt là độc tính trên tim. Các thuốc tương tác cần lưu ý:

• Anthracyclines (như Doxorubicin): Kết hợp với Herceptin có thể tăng nguy cơ gây tổn thương tim. Điều này đặc biệt đáng chú ý vì Doxorubicin và các thuốc anthracycline khác đã được biết đến với khả năng gây độc tính trên tim.
• Thuốc hóa trị liệu khác: Khi kết hợp  có thể làm tăng các tác dụng phụ toàn thân, chẳng hạn như mệt mỏi, buồn nôn hoặc tổn thương tủy xương.

Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc mình đang sử dụng để tránh các tương tác không mong muốn.

Tác dụng phụ của Herceptin

Giống như nhiều loại thuốc điều trị ung thư khác, Herceptin có thể gây ra nhiều tác dụng phụ từ nhẹ đến nghiêm trọng. Những tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

Tác dụng phụ thường gặp:

• Sốt, ớn lạnh
• Buồn nôn, nôn mửa
• Mệt mỏi
• Phát ban da

Tác dụng phụ nghiêm trọng:

• Suy tim: Tỷ lệ bệnh nhân gặp suy tim khi sử dụng Herceptin là khoảng 2-7%, đặc biệt là những bệnh nhân có tiền sử suy tim hoặc đã điều trị với các thuốc gây độc cho tim trước đó.
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ): Một số bệnh nhân có thể gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng trong quá trình truyền thuốc. Phản ứng này có thể bao gồm khó thở, phát ban, ngứa, và phù mạch.
• Rối loạn nhịp tim: Một số bệnh nhân có thể gặp tình trạng rối loạn nhịp tim, khiến tim đập nhanh hoặc không đều.

Lưu ý: Nếu có các triệu chứng bất thường, bệnh nhân cần liên hệ ngay với bác sĩ điều trị để được xử lý kịp thời.

Cảnh báo trong quá trình sử dụng thuốc Herceptin

• Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần được kiểm tra chức năng tim và trong suốt quá trình điều trị, cần kiểm tra định kỳ chức năng tim bằng siêu âm tim hoặc điện tâm đồ. Herceptin có thể làm tăng nguy cơ suy tim, đặc biệt là khi kết hợp với các thuốc gây độc cho tim như anthracyclines.
• Thuốc Herceptin có thể gây ra dị tật nghiêm trọng cho thai nhi. Phụ nữ không nên mang thai trong quá trình điều trị và nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị với Herceptin và ít nhất 7 tháng sau khi ngừng thuốc. Phụ nữ đang cho con bú cũng không nên sử dụng thuốc vì thuốc có thể bài tiết qua sữa mẹ và gây hại cho trẻ sơ sinh.
• Trong quá trình điều trị, cần theo dõi chặt chẽ chức năng gan và thận của bệnh nhân để đảm bảo không xảy ra các biến chứng nghiêm trọng.