Quá mẫn với thành phần thuốc.

Chú ý đề phòng và thận trọng lúc dùng

Cũng như với bất kỳ sản phẩm protein tiêm tĩnh mạch, phản ứng dị ứng có thể xảy ra. Chế phẩm chứa một lượng nhỏ protein so với yếu tố VIII. Bệnh nhân nên được báo trước những dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm cảm giác ong chích, ngứa toàn thân, tức ngực, khó thở, cao huyết áp, phản ứng quá mẫn. Nếu các triệu chứng trên xảy ra, người bệnh nên ngưng thuốc ngay tức thì và báo cho thầy thuốc điều trị biết.

Trong trường hợp sốc, việc điều trị theo đúng yêu cầu của điều trị sốc.

Việc sử dụng những phương pháp chuẩn để ngăn ngừa các lây nhiễm do sử dụng các chế phẩm từ máu hoặc huyết thanh người như lựa chọn người cho, sàng lọc từng cá thể cho máu, phương pháp hồ huyết thanh để phát hiện những dấu hiệu đặc biệt của lây nhiễm bao gồm cả các bước sản xuất để làm bất hoạt và loại bỏ virus. Mặc dầu vậy, khi sử dụng các chế phẩm từ máu và huyết thanh người, khả năng lây nhiễm các tác nhân truyền bệnh vẫn có thể xảy ra. Điều này cũng góp phần vào bệnh sinh của những người bệnh cho tới nay chưa được biết.

Các phương pháp xử lý có hiệu quả đối với các virus có vỏ bọc như HIV, HBV, HCV và virus không có vỏ bọc như HAV, hạn chế đối với virus không có vỏ bọc như parvovirus B19. Bệnh nhân sử dụng yếu tố VIII từ huyết thanh người nên chủng ngừa đều đặn/ lặp lại các vaccin thích hợp (viêm gan siêu vi A và B).

Nhiễm parvovirus B19 có thể rất nguy hiểm cho phụ nữ mang thai (phôi nhiễm) và các bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc bệnh tăng tạo hồng cầu (bệnh thiếu máu xuất huyết).

Sự hình thành kháng thể trung hòa yếu tố VIII (chất ức chế) thì phức tạp trogn quá trình điều trị ở những bệnh nhân bị bệnh hemophilia A. Những chất ức chế này thường là các immunoglobulins IgG kháng lại hoạt động tiền đông máu của yếu tố VIII, chúng được định lượng bằng đơn vị Bethesda (BU) cho 1 ml huyết tương khi sử dụng thử nghiệm biến đổi. Những rủi ro của việc phát triển các chất ức chế thì liên quan đến bệnh kháng haemophilic yếu tố VIII, những rủi ro này xảy ra cao nhất trong vòng 20 ngày đầu điều trị. Hiếm khi xảy ra sau 100 ngày đầu điều trị. Bệnh nhân được điều trị bằng yếu tố đông máu VIII phải được kiểm tra kỹ lưỡng sự phát triển các chất ức chế bằng các test trong phòng thí nghiệm hoặc các quan sát lâm sàng thích hợp (xem Tác dụng ngoại ý).

Tương kỵ

Không pha trộn chế phẩm với bất kỳ loại thuốc khác.

Chỉ dùng bộ dây truyền riêng biệt để tránh việc điều trị có thể thất bại do có thể xảy ra sự hấp thụ yếu tố đông máu VIII trên bề mặt trong của một số dụng cụ truyền.

Phản ứng dị ứng (phù, nóng rát, kim châm ở nơi truyền, ớn lạnh, mề đay, đau đầu, cảm giác ong chích, cao huyết áp, lơ mơ, buồn nôn, bồn chồn, nhịp nhanh tim, tức ngực, nôn mửa, thở khò khè) hiếm khi xảy ra, trong một vài trường hợp có thể có phản vệ nặng (sốc). Sốt hiếm khi xảy ra.

Bệnh nhân Haemophilia A có thể phát triển những kháng thể trung hòa (chất ức chế) đối với yếu tố VIII. Đây là biểu hiện của sự đáp ứng miễn dịch không đủ, trong trường hợp này, người bệnh nên đến các trung tâm chuyên về bệnh Haemophilia.

Trong một nghiên cứu đa trung tâm ở những người chưa được điều trị trước đó, không có ai trong 6 người sử dụng Haemoctin SDH 250, 500 hay 1000 phát triển các yếu tố ức chế.

Trong một nghiên cứu kỹ lưỡng sau marketing ở những bệnh nhân được điều trị trước với các yếu tố ức chế yếu tố VIII được thực hiện từ 1993 đến 2000 không có ai trong số 71 bệnh nhân được điều trị với Haemoctin SDH 250, 500 hay 1000 có phát triển chất ức chế. Trong suốt thời gian này hơn 29,5 triệu đơn vị Haemoctin SDH 250, 500 hay 1000 đã được sử dụng cho hơn 22000 bệnh nhân.

Các phản ứng bất lợi sau cũng được đồng thời ghi nhận có thể hoặc liên quan đến việc sử dụng Haemoctin SDH 250, 500 hay 1000 với tỉ lệ nhỏ hơn 0,1% cho mỗi trường hợp.

Chung: chuột rút, tức ngực, lạnh, mệt mỏi, sốt.

Hệ thống miễn dịch: phản ứng dị ứng, sốc phản vệ, phát triển kháng thể trung hòa yếu tố VIII.

Khả năng lây nhiễm các tác nhân truyền bệnh: xem Chú ý đề phòng và Thận trọng lúc dùng.

Lúc có thai và lúc nuôi con bú

Chưa có những nghiên cứu độc tính với yếu tố VIII trên sinh sản ở động vật. Dựa trên tỉ lệ bất thường xảy ra ở bệnh Haemophilis trên phụ nữ, không thấy tai biến xảy ra ở phụ nữ có thai và cho con bú khi sử dụng yếu tố VIII. Tuy nhiên, chỉ nên sử dụng yếu tố VIII cho phụ nữ có thai và cho con bú khi được chỉ định rõ ràng.