DƯỢC ĐỘNG HỌC Sau khi uống, Terbinafine được hấp thu tốt (> 70%) từ đường tiêu hóa. Uống liều đơn Terbinafine 250mg dẫn đến nồng độ đỉnh đạt 0,97μg/ml trong vòng 2 giờ sau khi uống. Thời gian bán hấp thu là 0,8 giờ (48 phút) và thời gian ban phân phối là 4,6 giờ (4 giờ và 36 phút). Sinh khả dụng của terbinafine: bị ảnh hưởng bởi thức ăn, nhưng không cần điều chỉnh liều. Terbinafine gắn mạnh với protein huyết tương (99%). Nó khuếch tán nhanh qua biểu bì và tập trung ở màng ưa lipid. Terbinafine cũng được tiết ra từ tuyến bã nhờn, vì thế có nồng độ cao trong nang lông, tóc và da nhờn. Terbinafine cũng có các tính năng phân phối tại móng tay trong vòng vài tuần đầu điều trị. Do đó, terbinafine tập trung ở da, tóc và móng tay, móng chân, tương ứng với hoạt động diệt nấm. Sự biến đổi sinh học trong chuyển hóa không có hoạt tính kháng nấm, được bài tiết chủ yếu trong nước tiểu. Thời gian bán thải là 17 giờ. Không có bằng chứng của sự tích lũy. Dược động học thay đổi tại nồng độ đỉnh – đáy của Terbinafine không phụ thuộc vào tuổi tác, nhưng tỷ lệ thải trừ có thể giảm ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, kết quả nồng độ terbinafine trong máu cao hơn.

CHỈ ĐỊNH TERBISIL viên nén 250 mg được sử dụng trong các chỉ định sau đây: Nấm móng Nấm tóc Capitis Nấm corporis/ cruris

Nấm móng Trong hầu hết các bệnh nhân, thời gian điều trị thành công là từ 6 tuần và 3 tháng. Ở những bệnh nhân trẻ với móng tay phát triển bình thường, nhiễm trùng móng chân hay nhiễm trùng móng tay chỉ cần điều trị dưới 3 tháng. Ba tháng điều trị thường là đủ trong các trường hợp còn lại. Điều trị 6 tháng hoặc lâu hơn có thể yêu cầu đặc biệt là ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng móng ngón chân cái. Sự tiến triển của móng xấu hơn có thể thấy ở bệnh nhân được chỉ định điều trị dài hơn 3 tháng. Hiệu quả lâm sàng tối ưu trong các bệnh nhiễm nấm móng chân cái đạt được một vài tháng sau khi chữa nấm và ngưng điều trị. Điều này liên quan đến thời gian cần thiết cho sự tăng trưởng mô móng tay khỏe mạnh.

Nấm tóc capitis: 4 tuần Nấm chân pedis, nấm corporis/ cruris Nấm chân pedis: 2-6 tuần Nấm corporis/ cruris: 2-4 tuần Dấu hiệu và triệu chứng nhiễm nấm không thể biến mất hoàn toàn cho đến vài tuần sau khi điều trị nấm kết thúc. Sử dụng ở người cao tuổi : Không có bằng chứng cho thấy rằng các bệnh nhân cao tuổi cần liều lượng khác hoặc chịu các tác dụng phụ khác hơn so với những bệnh nhân trẻ. Khả năng suy gan hoặc thận nên được xem xét trong nhóm tuổi này. Sử dụng ở trẻ em : Terbinafine uống được dung nạp tốt ở trẻ em trên 2 tuổi.

PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ Phụ nữ mang thai: Chưa có kinh nghiệm trên lâm sàng ở phụ nữ mang thai, trừ khi lợi ích của việc điều trị quan trọng hơn nguy cơ xảy ra, Terbisil không nên dùng cho phụ nữ đang mang thai. Phụ nữ cho con bú: Terbinafine bài tiết qua sữa mẹ, vì thế khuyên không nên dùng cho phụ nữ cho con bú.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ khi dùng thuốc QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ Một trường hợp duy nhất quá liều đã được báo cáo. Sau khi dùng liều 4g, bệnh nhân bị buồn nôn, đau vùng thượng vị và chóng mặt. Bệnh nhân đã hồi phục hoàn toàn. Việc điều trị khuyến cáo của quá liều là đào thải thuốc, chủ yếu là dùng than hoạt, và liệu pháp điều trị hỗ trợ triệu chứng nếu cần thiết.