Thuốc Bosulif 100mg (Bosutinib) là một loại thuốc thuộc nhóm ức chế tyrosine kinase, được sử dụng chủ yếu trong điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (Chronic Myelogenous Leukemia – CML).
Thuốc được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân CML có nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+) và đã thất bại hoặc không dung nạp với các liệu pháp trước đó, bao gồm imatinib, nilotinib và dasatinib. Bosulif hoạt động bằng cách ức chế hoạt động của tyrosine kinase Bcr-Abl, ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư.
Thông tin về thuốc Bosulif 100mg
Bosutinib là hoạt chất chính trong thuốc Bosulif, thuộc nhóm thuốc ức chế tyrosine kinase (TKI), được sử dụng trong điều trị một số loại bệnh ung thư máu, đặc biệt là bệnh bạch cầu mạn dòng tủy (CML).
Dược lực học
Thuốc Bosulif là một chất ức chế đa mục tiêu thuộc nhóm ức chế kinase không chọn lọc. Cơ chế chính của Bosulif là ức chế enzyme Bcr-Abl tyrosine kinase, enzyme liên quan đến sự phát triển và sinh sản của tế bào bạch cầu ác tính trong bệnh CML. Bcr-Abl là kết quả của sự chuyển đoạn giữa nhiễm sắc thể số 9 và số 22, dẫn đến sự hình thành nhiễm sắc thể Philadelphia, một đặc điểm phổ biến của CML.
Cơ chế hoạt động
- Bosutinib ức chế Bcr-Abl tyrosine kinase, ngăn chặn tín hiệu cho phép tế bào bạch cầu ung thư tăng trưởng.
- Ngoài việc ức chế Bcr-Abl, Bosulif còn có tác dụng trên các tyrosine kinase khác, bao gồm Src kinases, giúp mở rộng tác dụng của thuốc đối với nhiều dạng bệnh bạch cầu và các tế bào ác tính khác.
Dược động học
- Hấp thu: Bosutinib hấp thu tốt qua đường uống. Thuốc đạt nồng độ tối đa trong máu sau khoảng 4-6 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng của Bosulif tăng lên khi dùng cùng với thức ăn, vì vậy, khuyến cáo nên dùng thuốc cùng bữa ăn để tăng hiệu quả.
- Phân bố: Thuốc có khả năng liên kết với protein huyết tương cao (94%), với thể tích phân bố rộng trong cơ thể.
- Chuyển hóa: Thuốc Bosulif Bosutinib được chuyển hóa chủ yếu qua gan, thông qua enzyme CYP3A4, dẫn đến hình thành các chất chuyển hóa không hoạt tính.
- Thải trừ: Thời gian bán hủy của thuốc là khoảng 22-30 giờ, cho phép dùng thuốc một lần mỗi ngày. Thuốc được thải trừ qua phân (91%) và một phần qua nước tiểu (4%).
Nghiên cứu lâm sàng
Thuốc Bosulif đã được nghiên cứu rộng rãi trong các thử nghiệm lâm sàng để đánh giá hiệu quả và an toàn trong điều trị CML. Một trong những nghiên cứu nổi bật là BELA trial, trong đó Bosulif được so sánh với imatinib – một trong những liệu pháp tiêu chuẩn cho CML.
- Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn về di truyền (CCyR) sau 12 tháng sử dụng Bosulif là 41%, so với 27% ở nhóm dùng imatinib.
- Tỷ lệ đáp ứng về mặt huyết học: Trong một nghiên cứu khác, Bosulif đạt tỷ lệ đáp ứng huyết học hoàn toàn (CHR) là 70-80% ở những bệnh nhân không đáp ứng với các thuốc ức chế tyrosine kinase khác.
Các thử nghiệm cũng chỉ ra rằng Bosulif có khả năng kiểm soát bệnh ở cả giai đoạn mạn tính, cấp tính và giai đoạn tăng tốc của CML.
Công dụng của thuốc Bosulif
Thuốc Bosulif 100mg được chỉ định để điều trị:
- Bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) có nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+).
- Điều trị cho bệnh nhân CML không đáp ứng hoặc không dung nạp với các liệu pháp khác, bao gồm imatinib, dasatinib, và nilotinib.
Bosulif đã cho thấy hiệu quả trong việc kiểm soát bệnh ở các giai đoạn khác nhau của CML, từ giai đoạn mạn tính đến giai đoạn tiến triển hoặc tăng tốc.
Ai không nên sử dụng thuốc?
- Người dị ứng với Bosutinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Phụ nữ mang thai: Thuốc Bosulif có thể gây hại cho thai nhi, vì vậy phụ nữ mang thai không nên sử dụng thuốc này.
- Phụ nữ cho con bú: Không nên sử dụng khi đang cho con bú vì khả năng thuốc có thể truyền qua sữa mẹ và gây hại cho trẻ.
- Bệnh nhân suy gan nặng: Bosutinib được chuyển hóa qua gan, vì vậy bệnh nhân có vấn đề về gan nên thận trọng và cần sự giám sát y tế chặt chẽ.
Phác đồ điều trị của thuốc Bosulif
Bosulif cần được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ dựa trên tình trạng bệnh cụ thể của từng bệnh nhân. Dưới đây là hướng dẫn cơ bản về phác đồ điều trị.
Liều dùng thuốc Bosulif
Liều dùng thông thường của Bosulif cho bệnh nhân CML là:
- Khởi đầu: 400mg-500mg mỗi ngày, uống một lần trong ngày.
- Liều duy trì: Tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân và tình trạng bệnh, bác sĩ có thể điều chỉnh liều từ 100mg đến 600mg mỗi ngày.
Lưu ý: Bosulif phải được uống cùng với thức ăn để tăng cường hấp thu và giảm nguy cơ tác dụng phụ tiêu hóa.
Cách sử dụng thuốc Bosulif
- Uống thuốc với nước lọc, không nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.
- Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định trong máu.
- Nếu có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào, hãy thông báo ngay cho bác sĩ để điều chỉnh liều lượng hoặc phác đồ điều trị.
Nếu bạn sử dụng quá liều thuốc Bosulif cần: Liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ. Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm tăng nhịp tim, đau ngực, khó thở và buồn nôn. Trong trường hợp khẩn cấp, các biện pháp điều trị hỗ trợ triệu chứng sẽ được thực hiện vì hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều Bosutinib.
Nếu bạn quên uống một liều: Hãy uống ngay khi nhớ ra, nhưng nếu đã gần đến thời gian uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch trình bình thường. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.
Lưu ý trong khi sử dụng thuốc Bosulif
Khi sử dụng bệnh nhân cần lưu ý một số vấn đề để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị:
- Theo dõi chức năng gan: Bosulif có thể gây tăng men gan, do đó bệnh nhân cần xét nghiệm máu định kỳ để kiểm tra chức năng gan.
- Kiểm tra chức năng thận: Một số bệnh nhân có thể gặp vấn đề về thận khi sử dụng thuốc, cần theo dõi sát tình trạng chức năng thận trong quá trình điều trị.
- Giảm khả năng nhiễm trùng: Thuốc có thể làm suy giảm hệ miễn dịch, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Bệnh nhân nên tránh tiếp xúc với những nguồn gây nhiễm trùng và báo cáo ngay khi có dấu hiệu nhiễm trùng.
- Kiểm soát huyết áp: Thuốc Bosulif có thể gây tăng huyết áp, vì vậy bệnh nhân cần theo dõi huyết áp thường xuyên.
Tác dụng phụ thuốc Bosulif
Như bất kỳ loại thuốc nào, Bosulif cũng có thể gây ra tác dụng phụ, từ nhẹ đến nghiêm trọng. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:
| Tác dụng phụ thường gặp | Tỷ lệ xảy ra |
|---|---|
| Buồn nôn, nôn mửa | 35-50% |
| Tiêu chảy | 80% |
| Sốt | 20-30% |
| Mệt mỏi | 40-50% |
| Đau cơ và khớp | 20-30% |
Các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn, nhưng hiếm gặp bao gồm:
- Suy giảm chức năng gan.
- Suy thận.
- Phù phổi.
- Tăng huyết áp nghiêm trọng.
Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong suốt quá trình điều trị để phát hiện sớm và xử lý kịp thời các tác dụng phụ.
Tương tác thuốc Bosulif
Thuốc Bosulif có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác, làm thay đổi hiệu quả hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ. Một số tương tác thuốc quan trọng cần lưu ý:
- Chất ức chế và cảm ứng CYP3A4: Bosutinib được chuyển hóa qua enzyme CYP3A4, vì vậy các thuốc như ketoconazole (ức chế CYP3A4) có thể làm tăng nồng độ Bosulif trong máu, còn rifampin (cảm ứng CYP3A4) có thể làm giảm hiệu quả của thuốc.
- Thuốc chống đông máu: Thuốc Bosulif có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi sử dụng cùng với các thuốc chống đông như warfarin.
- Thuốc hạ huyết áp: Một số thuốc hạ huyết áp có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ về huyết áp khi dùng cùng với Bosulif.
Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ tất cả các loại thuốc và thực phẩm bổ sung đang dùng trước khi bắt đầu điều trị với Bosulif.
Thuốc Bosulif giá bao nhiêu? Mua ở đâu chính hãng?
Thuốc Bosulif 100mg có giá dao động khoảng 30.000.000 – 40.000.000 VNĐ/hộp tùy thuộc vào nhà cung cấp và địa phương. Để đảm bảo mua thuốc chính hãng, bạn có thể tìm mua tại:
- Nhà Thuốc An Tâm.
- Nhà Thuốc An An.
- Nhà thuốc Hồng Đức.
- Nhà Thuốc Online.
Khi mua thuốc, cần chú ý kiểm tra kỹ nhãn mác, ngày sản xuất và hạn sử dụng để đảm bảo mua được thuốc chính hãng. Hoặc để có thể mua được thuốc chính hãng, bạn nên liên hệ ttrực tiếp tại Tra Cứu Thuốc Tây, hoặc để lại thông tin để được tư vấn báo giá.
Bảo quản thuốc
- Nhiệt độ bảo quản: Bảo quản Bosulif ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp và độ ẩm cao.
- Lưu trữ nơi an toàn: Để thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.
Tài liệu tham khảo:
- “BELA trial: A Phase 3 Study of Bosutinib vs. Imatinib in Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Chronic Myelogenous Leukemia,” Journal of Clinical Oncology, 2019. DOI: 10.1200/JCO.18.00245. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4979199/
- “Bosutinib in the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38278737/
Sở trưởng chuyên môn:
• Tư vấn thông tin các dòng thuốc thông dụng, thuốc kê đơn, thuốc đặc trị.
• Tư vấn dinh dưỡng, sức khỏe.
• Có kinh nghiệm trên 6 năm chẩn đoán và kê đơn.
Quá trình công tác:
• 2013 - 2016: Dược sĩ tại Nhà Thuốc Lan Phương.
• 2017 - Đến nay: Dược sĩ, chuyên viên tư vấn sức khỏe tại Tracuuthuoctay.com.
